國產首個且唯一:聯影醫療 DSA 獲 FDA 批準進入美國市場,并已啟動歐盟 CE 認證程序
IT之家 4 月 29 日消息,聯影醫療今日宣布,該公司自主研發的數字減影血管造影系統(DSA)uAngio AVIVA 已于 4 月 28 日獲得美國 FDA 510 (k) 認證,是首個且唯一獲準進入美國市場的國產 DSA。

據聯影介紹,該設備不僅采用全球領先的懸吊八軸空中機器人結構,搭載全球首創「零噪聲」DSA 成像技術,在輻射劑量降低 70% 的情況下,仍可實現微小血管的高清成像。
同時,該設備搭載全球獨家的智慧感知系統,支持超過一萬條語音常見指令(支持中英文),結合數字孿生空間,實現手術中醫生與機器自由對話,解放醫生雙手。
IT之家從聯影官方獲悉,該設備已啟動歐盟 CE 認證程序,預計于 2025 年底完成全球主要市場的準入布局,為全球介入領域提供中國原創的精準解決方案。
來源:IT之家